国际上唯一的系统性红斑狼疮基因诊断产物,荣获国家科技前进奖及国家创新医疗器械审批,适用于临床SLE的早期诊断及用药、预后评估。资助临床实现SLE早发现、早诊断、早治疗。
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SLE临床体现重大多样,泛起“千人千面”的临床体现。因此,在SLE的早期诊断变得难题。现在通例免疫检测产物抗核抗体、抗双链DNA抗体、抗Sm抗体,虽被写入临床指南用于辅助诊断SLE,但其特异性和迅速度仍知足不了临床需求。IFI44L基因属于INF-I型通路调控基因,其甲基化水平与2012年SLICC尺度较量,迅速度、特异性和一致性划分为90.53%,92.52%和91.47%。
IFI44L甲基化检测,对于红斑狼疮患者的检测,具有潜在和SLICC尺度的一律效果。可视为红斑狼疮诊断最精准的体外诊断试剂。仅凭一滴血而在没有患者任何其他资料时,即可做出与SLICC尺度等效的效果,产物具有划时代的重大意义。从表观遗传学角度到达早期诊断、早期治疗、延缓脏器损害的目的,更切合中国SLE诊疗指南的要求。
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